干细胞策略在COVID-19中得到同情的使用

瑞克·刘易斯博士

2020年7月6日

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COVID-19大流行激发了对新的和重新装备的治疗方法的探索。间充质干细胞(MSCs)已经被用于多种情况,现在正被重新设想为对抗这种新型传染病造成的全身损伤的武器。

ClinicalTrials.gov目前列出了使用干细胞的患者COVID-19的50多个调查。全部在间充质主题的变化,从骨髓,沃顿商学院的果冻,脂肪,牙髓,胎盘和周围血管的。至少有10家公司正在探索基于干细胞的治疗方法,根据保罗·诺弗勒,博士,教授,细胞生物学系和人体解剖学医学院,加州的加州大学戴维斯分校健康/学校。

COVID-19的干细胞治疗从3月和4月开始在美国食品和药物管理局(FDA)的扩大授权下出现。危机始于纽约市,现在正在全国蔓延。

虽然早期媒体的头条突出功效,适用于干细胞的线索,研究人员说,第一个同行评审报告,就不会出现了几个星期。而至少有一位专家说,简单的治疗方法可能会更安全。

再利用msc

扩大接入当前的目标 - 俗称富有同情心的使用 - 是挽救病人的生命。美国食品药品管理局收集关于这样的患者,其可用于催化1期临床试验,甚至能够在相2或3个试验的开始,如果安全性已被示出为另一指示数据。这就是与remestemcel-L发生的事情,从公司中胚层

在MSCS,来自健康捐赠者的骨髓,在先进的临床试验中对移植物抗宿主病的治疗和慢性阻塞性肺疾病(慢性阻塞性肺病)。Mesoblast的首席医疗官Fred Grossman告诉我们,他们展示了“一种非常清晰的作用机制,在治疗COVID的中度到重度急性呼吸窘迫综合征患者中是有意义的。Medscape医乐动捕鱼游戏学新闻

他们的间充质前体细胞拥抱血管和分泌生长激素。他们自然家在肺部,在那里他们对抗细胞因子风暴和促进修复,根据格罗斯曼。

通过扩大通路,临床医生使用remestemcell治疗纽约市西奈山医院(Mt. Sinai Hospital) 12名使用呼吸机的COVID-19患者。患者每隔5天接受两次输液,并监测炎症标志物以及肝肾功能。但更明显的基准是生存。

患者“百分之七十五(9)下了呼吸机,并最终被排出。与此相比,高达COVID患者当时在纽约市呼吸机的死亡率为80%,这是一个非常强烈的信号,“格罗斯曼说。

FDA考虑了这些结果批准了三期试验,目前在14个中心登记了300名患者。remestemcr - l跳过了一期和二期,因为它以前曾用于其他环境,包括COPD的治疗。

其他的公司和团体正在使用的扩展接入途径试验的干细胞在危重病人的COVID-19。例如,24例COVID-19在医学迈阿密伦纳德五米勒医学院的大学开始4月23日接受脐带来源的MSC静脉输注的细胞已经在临床试验的治疗1型糖尿病阿尔茨海默病

“谁从COVID-19死亡患者中有首发症状和死亡之间仅10天的中位数时间。在严重的情况下,血液中的降氧含量,并不能很快地呼吸推动患者对他们的结局。任何干预可能防止轨迹将是非常可取的,”卡米洛里科尔迪,MD,糖尿病研究所所长和细胞移植中心在迈阿密大学,谁是领导的临床试验,在新闻发布会上说。

在这种绝望的时期,建立一项随机、对照的临床试验需要比扩大少数病人的治疗范围更长的时间来计划,但它正在发生。

在临床试验中,从牙髓,这是在武汉大学人民医院正在进行,在中国评估异体间充质干,20例COVID-19分别接受MSC或生理盐水注射三次,每次注射之间的3天。这项研究是三重盲 - 患者,医生和结果评估者不知道是谁收到的信元和谁收到盐水。

该研究是跟踪时间的临床改善,肺CT结果,免疫功能,聚合酶链反应测试结果,C反应蛋白水平,生命体征和不利的影响。

另一个MSC试验正在评估其他成果。Pluristem治疗宣布在美国的热点阶段2试验为COVID - 19例急性呼吸窘迫综合征,继三月底,在圣名医疗中心在新泽西四月中旬体恤使用患者在耶路撒冷。用于相位2试验主要终点是在第一个28天,存活在周8,26的自由呼吸机天数,和52。次要终点是持续时间机械通风,许多免费的ICU天,和免费住院天数。

干细胞的怀疑?

很难预测哪种治疗方法将成为最终对抗SARS-CoV-2的武器。干细胞将如何与其他疗法竞争?从长远来看,它们可能不会。

“鉴于最近的研究显示类固醇对一些病情最严重的COVID-19患者有好处,很难想象给患者注射干细胞会比这更好,因为类固醇可以直接抑制炎症,”Knoepfler说。

另一个障碍:干细胞比抗病毒剂或甚至抗体鸡尾酒复杂得多。

“细胞疗法有被活生生的产品增加的风险,可能有几亿或几十亿个细胞,其中,一旦注入,无法控制。最大的风险很可能是使细胞因子风暴恶化,或在某种程度上过分抑制免疫和使病人能少对抗感染,这些免疫调节方法有打不太多免疫力或过少的甜蜜点,” Knoepfler说。

就像所有其他可能的COVID-19治疗方法一样,时间会证明一切。

格罗斯曼是中胚层的员工。Knoepfler宣告没有相关财务关系。

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注释

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